Новая российская вакцина от рака лечит не только опухоль, но и метастазы.

Это показали доклинические исследования препарата, разработанного НИЦ Минздрава РФ. «Мы наблюдаем, как меланома просто рассасывается и исчезает, причем не только сама опухоль, но и метастазирование. Я не исключаю, что у нас будут пациенты и на 4-й стадии», — заявил глава центра эпидемиологии и микробиологии Гинцбург. 

Разработанная российскими учеными вакцина против рака успешно прошла стадию доклинических испытаний и уже в следующем году ее планируют применять для лечения онкологических опухолей у людей. Разрабатывают мРНК-вакцину в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи совместно с НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России. 

Вячеслав Косоруков, директор НИИ экспериментальной диагностики и терапии опухолей НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина:

КАК СОЗДАЛИ ВАКЦИНУ ОТ РАКА?

Работа над вакциной началась еще в 2018 году в НМИЦ онкологии им Блохина, вспоминает эксперт. К началу 2020-х ученым удалось доказать, что вакцина хорошо работает на животных. Правда, тогда это была еще не мРНК-платформа. Чтобы вакцина заработала по-настоящему эффективно, ее нужно было упаковать в подходящую «коробку», которая обеспечила бы доставку препарата в организм. Самой подходящей оказалась мРНК-платформа, технологию которой разработали в Центре имени Гамалеи.

КАК РАБОТАЕТ мРНК-ВАКЦИНА?

1. Чтобы сделать индивидуальную вакцину против рака берется образец опухоли у конкретного человека. Обычно во время операции.

2. Из этого образца извлекается вся генетическая информация об опухоли, о тех уникальных белках (антигенах), которые содержатся в раковых клетках.

3. Дальше компьютерная система на базе искусственного интеллекта выбирает те антигены (мутации), которые помогут иммунной системе распознать и уничтожить опухоль.

4. Создаются молекулы мРНК, которые кодируют антигены.

5. Молекулы мРНК вводятся пациенту в составе вакцины. Есть несколько способов доставки. Это может быть укол под кожу или внутримышечно, можно и внутривенно.

6. Если все идет по плану, и иммунная система распознала закодированные в мРНК-молекулах вредные патогены, то оставшиеся после операции фрагменты опухоли и метастазы могут быть уничтожены собственной иммунной системой организма.

7. Генеральная задача вакцины — предотвратить появление метастазов и продлить период здоровой жизни пациента (ремиссии), желательно до конца жизни.

- Наша задача была создать информационную компьютерную систему на основе искусственного интеллекта для выбора именно тех мутаций, которые будут обучать иммунную систему узнавать опухоль и уничтожать ее, - говорит Вячеслав Косоруков. – При экспериментальной работе с раковыми опухолями на животных уже получается создать ситуацию, когда иммунитет, возникший в результате применения вакцины, удаляет подсаженную опухоль и метастазы. И это именно тот вариант экспериментов, которые ученые делают при проведении доклинических исследований.

ЧТО ДАЛЬШЕ?

Ближайшие годы, начиная уже с осени 2025-го, планируется провести ряд исследований мРНК-вакцины от рака у людей с различными опухолевыми заболеваниями. Это могут быть меланома (рак кожи), рак легкого, рак желудочно-кишечного тракта, рак почки и некоторые другие типы рака. Какие конкретно, выберут после предварительных исследований.

- К сожалению, не все виды рака будут излечимы при помощи вакцин, но их применение значительно расширит диапазон иммунотерапии по сравнению с современным уровнем. В начале клинических исследований мы будем проводить выбор пациентов с максимальной вероятностью срабатывания вакцины для их опухоли. Для этого будет предварительно проводиться секвенирование опухолевого материала пациентов (расшифровка ДНК и РНК опухолевых клеток). Если будет понятно, что в опухоли есть достаточное количество иммуногенных мутаций (изменения в генах опухоли), то такой пациент получит экспериментальное лечение, - говорит Вячеслав Косоруков.

Что самое важное для того, чтобы проверить, как вакцина работает?

- Мы будем отслеживать эффективность иммунного ответа, время, которое человек живет без рецидива  опухоли, качество жизни пациентов, безопасность препарата. Мы не ожидаем каких-либо значимых побочных эффектов при применении технологии вакцинотерапии, она уже достаточно проверена, однако исследования по безопасности являются одним из важных моментов внедрения технологий в практику, - говорит наш эксперт.

ПОЧЕМУ ВЫБРАЛИ ИМЕННО мРНК-ПЛАТФОРМУ?

1. мРНК-платформа уже хорошо себя проявила, благодаря разработке вакцин против COVID-19 компаниями Pfizer/BioNTech и Moderna. Но потенциал у платформы намного шире. мРНК может стимулировать клетки организма производить определенные белки, которые нужны для лечения или профилактики болезней, включая и рак.

2. Сделать мРНК-вакцину достаточно просто, не нужно культивировать (выращивать в лаборатории) вирусы, как при производстве вакцин против гриппа, полиомиелита, гепатита А, например.

3. мРНК-молекула разрушается после выполнения своей функции, так что риск долгосрочных побочных эффектов минимален.

4. Развитие мРНК-платформы в перспективе может пригодиться для доставки здоровых копий генов в клетки людей с наследственными заболеваниями. Например, людям, страдающим мышечной дистрофией. Возможно и использование для восстановления поврежденных тканей сердца после инфаркта миокарда.

ОСНОВНЫЕ СЛОЖНОСТИ

- Вакцина индивидуальная, поэтому нужно глубокое генетическое исследование клеток каждой отдельной опухоли у каждого отдельного человека. Пока это занимает время около месяца. Чтобы процесс ускорить, нужна более совершенная математическая модель, которая рассчитает структуру мРНК-молекулы, учитывая все основные мутации опухоли.

- Стабилизация самой вакцины. мРНК-молекула легко разрушается при перепадах температуры, тряске, внешних воздействиях. Например, для того, чтобы мРНК-вакцина против COVID-19 не портилась, ее нужно хранить при температуре -70 (Pfizer) или -20 (Moderna).

- Подобрать состав мРНК-вакцины так, чтобы она была биодоступна, эффективно проникала внутрь клеток и не «переваривалась» внутри клетки раньше времени. То есть, нужно подобрать частицы – стабилизаторы. В составе известных нам мРНК-вакцин с этой целью находятся так называемые липидные наночастицы (LPN) особого состава. У разных производителей он свой.

Источник